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CDI

Technicien d’Etudes Cliniques H/F

Publié il y a 1 mois par AIXIAL
Boulogne-Billancourt, Île-de-France
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Description du poste

AIXIAL a French CRO …

Tasks

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market.

Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale.

On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.

Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…

Nous recrutons un Technicien d’Etudes Cliniques H/F dont les missions sont les suivantes :

  • Participer à l’organisation et au suivi des essais cliniques dans le respect des protocoles
  • Interagir avec tous les interlocuteurs de l’équipe investigatrice du centre (ARC hospitalier, médecins investigateurs, infermière de recherche clinique, etc)
  • Participer au recrutement et au suivi des inclusions de patients
  • Veiller à la mise à jour du classeur investigateur et de la documentation de l’étude
  • Remplir les cahiers d’observation et résoudre les queries sous la responsabilité de l’investigateur local
  • Préparer les visites de mise en place, de monitoring et de clôture de l’ARC Moniteur
  • Aider à la déclaration des SAE, SUSAR et au remplissage des queries PV
  • Aider à la gestion de la facturation, des contrats et de l’archivage des études

    • Requirements

    Profil recherché :

  • Une expérience minimale de deux ans en industrie pharmaceutique des essais cliniques interventionnels
  • Expérience exigée en oncologie
  • Etre organisé, dynamique, bon communicant, avec l’esprit d’équipe

    • Merci de nous transmettre votre CV en candidatant sur l’annonce.

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