CDI

CDI Technicien supérieur formulations – domaine non pharmaceutique (H/F)

Publié il y a 5 jours par Vétoquinol
Tarare, Auvergne-Rhône-Alpes
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Description du poste

Description de l’entreprise

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…)

Plus de 2000 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs.

De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble !

Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle :

Description du poste

Contribuer au développement des produits et projets dans le domaine des non pharmaceutiques en assurant la définition et la réalisation des études sur la base d’objectifs transmis le responsable d’unité ou par délégation par le référent spécialiste. Contribuer au fonctionnement des opérations pharmaceutiques en étant le référent de techniques ou technologie complexes et d’équipements ou groupe d’équipements et des processus qualité.

Dans le détail, vos responsabilités sont les suivantes:

Développement galénique

Dans le cadre d’études de développement internes ou externes

– Identifie et justifie la méthodologie la plus appropriée pour répondre à l’objectif et ou la problématique technique (formulation, procédé ou caractérisation physique)

– Recense les moyens et définit les délais et met en œuvre opérationnellement l’étude

– Effectue des points d’avancement en relation avec les jalons clé et besoin d’arbitrage

– Rédige la documentation associée (protocole et rapport notamment) aux études en incluant une analyse critique des résultats au regard de l’objectif et s’assure de la fiabilité et de la pertinence des données générées en relation avec le contexte qualité et réglementaire applicable

– Etablit une synthèse et assure leur présentation lors de réunions techniques

Dans le cadre des études de scale up ou de productions (internes ou externes)

– Recommande puis applique la stratégie de contrôle retenue quant aux caractérisations physiques des matières ou d’éléments de conditionnement, IPC (In process control)

– Rédige les instructions de fabrication, coordonne le processus de revue et d’audit et contribue aux réponses lorsqu’applicable

– Coordonne opérationnellement le déroulement des études (de l’ordonnancement à l’audit des dossiers)

– Participe ou supervise la réalisation des essais,

– Rédige les comptes- rendus de fabrication et la synthèse des résultats

– Rédige et assure le suivi des demandes d’analyses,

– Assure la constitution des dossiers de transfert de procédés de production selon les standards applicables, participe aux réunions de transfert et contribue à la formation des opérateurs et superviseurs de production associés au transfert

Qualité et gestion de la conformité

– Applique et veille à l’application des procédures associées au fonctionnement de sa direction et à la réalisation de son activité

– Maitrise les outils informatiques qualité internes

– Est garant de l’intégrité et du classement des données et documents générés sous sa responsabilité et participe à la vérification des données brutes au sein des opérations pharmaceutiques

– Propose et contribue à la définition des spécifications du produit fini

– Assure le rôle de référent technique au sein de la plateforme d’un ensemble de processus qualité, équipements ou technologies. Dans ce cadre :

o Rédige ou révise les procédures associées aux systèmes

o Accompagne les utilisateurs et assure l’acquisition et le maintien des compétences et documente les fiches d’habitation

o Assure opérationnellement l’investissement d’équipements par la rédaction de l’ensemble du flux documentaire du cahier des charges au procès-verbal de mise en service et assure la prospection des potentiels fournisseurs et recommande l’option la plus pertinente au regard du besoin utilisateur

o Organise et participe à la qualification et la maintenance des équipements et vérifie la conformité des certificats et résultats au regard des spécifications attendues

o Réalise des auto-inspections système ou équipement et participe aux audits AQ et assure le suivi des actions correctives et préventives identifiées

o Favorise les avancées techniques et technologiques et contribue au développement de l’expertise par la mise en œuvre de projet spécifique

Gestion de projets

– Applique les principes de gestion transversale au sein de la RDP et de la Direction scientifique dans la réalisation de ses activités

Sécurité

– Assure sa propre sécurité et celle de ses collègues en appliquant les règles générales et particulières de sécurité et d’hygiène, et alerte sa hiérarchie de toute situation à risque

– Prend connaissance des Fiches de Sécurité de chaque matière et produits qu’il manipule ainsi que de toutes matières dangereuses utilisées dans le laboratoire

Principales relations de travail (en dehors du lien hiérarchique) :

– Collaboration avec les fonctions de la RDP, avec les Achats, les Services Techniques, l’Assurance Qualité DS, la Logistique

– Fournisseur

Qualifications

  • Formation Bac+3 en Pharmacie Industrielle
  • 8 ans minimum d’expérience en tant que technicien galéniste ou sur un poste similaire
  • Maîtrise des outils informatiques standards (Excel, Word, PPT)
  • Connaissance des référentiels qualités FAMIQS et des Pharmacopées usuelles
  • Anglais B2
  • Rigueur
  • Organisation
  • Flexible
  • Il y a 5 jours
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