Responsable de laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique (H/F)

Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Techniques et Scientifiques liées à l’Industrie.

Talents Industrie, la division spécialisée sur les métiers
techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses
clients et candidats. La réactivité, l’efficacité et la
confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre
consultant s’engage afin d’atteindre vos objectifs professionnels.

Nous recherchons, pour notre client, un SOUS-TRAITANT DE L’INDUSTRIE
PHARMACEUTIQUE spécialisé dans la formulation, le développement, la
fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO),
un(e) INGÉNIEUR SPÉCIALISTE VALIDATION PROCESS  (H/F)

Votre principale mission sera d’assurer l’état validé des
procédés de fabrication et de remplissage conformément aux
réglementations BPF, EU, FDA et aux exigences du groupe.

Ainsi vous devrez notamment :

*
rédiger les protocoles et les rapports des exercices concernant les
nouveaux produits et être référent site en la matière ;

*
réaliser les gaps analysis process et les analyses de risque liées
au process ;

*
planifier et organiser les essais validation de process ;

*
réaliser les tests validation de process et rédiger la documentation
associée (ex : labscales, protocoles d’études, lots techniques,
compatibilité, essai de filtrabilité, de compatibilité, essai
process) ;

*
assurer le suivi de la  Validation sur le terrain ;

*
investiguer les déviations de validation de process, définir les
plans d’améliorations / CAPA ;

*
définir les argumentaires / stratégie de validation de process.

Issu(e) d’une formation Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez
idéalement d’une expérience de 3 ans sur un poste similaire dans
l’industrie pharmaceutique ;

*
vous avez de solides connaissances des différentes normes,
référentiels règlementaires, BPF, FDA et des principes de
sécurité ;

*
vous êtes proactif(ve), capable d’anticipation et
d’initiatives ;

*
vous savez prendre du recul, synthétiser et définir vos
priorités ;

*
vous faites preuve d’autonomie et de rigueur ;

*
vous avez un niveau d’anglais courant.