CDI

Responsable de laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique (H/F)

Publié il y a 4 semaines par CENEXI FTY
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Clôture des candidatures : 24 mars 2024
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Description du poste

Rattaché au responsable du laboratoire, le Coordinateur a pour mission:
– superviser des analyses complexes (physico-chimiques, pharmaco techniques, chromatographiques) pour évaluer la qualité des produits dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
– assurer la rédaction de protocoles et rapport de stabilités on going
– participer au planning techniciens
– être le support des chefs de projets

A ce titre les missions sont les suivantes :

– Superviser les analyses des techniciens selon les spécifications enregistrées,
– Rédiger les protocoles et rapport de stabilités ICH ( anglais) en lien avec le chef de projet concerné
– Participer à la rédaction des protocoles pour rapport de validation / vérification de méthodes en lien avec le chef de projet concerné,
– Rédaction de modes opératoires ou des techniques d’analyse,
– Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés,
– Participer au planning des analyses,
– Support technique aux techniciens,
– Gestion de la documentation ( lim’s, gestion documentaire, traçabilité client,)
– Assurer suivi de l’avancée des produits pour assurer la gestion financière des activités avec les chef de projets.

Vous êtes titulaire d’un master en chimie, d’un diplôme d’ingénieur ou de pharmacien.

Vous justifiez d’1 an d’expérience à minima er d’une bonne connaissance du terrain au laboratoire et techniques chromatographiques.
Vous possédez également les aptitudes suivantes:

– Bonne connaissance des pharmacopées : Eu et US , chine serait un plus
– Anglais serait un plus
– Polyvalence et flexibilité
– Bonne Maitrise des BPF et du WHO et des guidelines ICH
– Bonne connaissance chromatographique et pharmacotechnie ( dissolution)
– Sens du délai qualité , sens client
– Rigueur rédactionnelle
– Bonne maitrise word et excel

Expérience demandée

Expérience exigée de 1 An(s)
Il y a 4 semaines
Clôture des candidatures : 24 mars 2024
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