CDI

Technicien Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F

Publié il y a 1 jour par Page Personnel
Limas, Rhone, France
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Description du poste

Notre client, grand Groupe évoluant dans le secteur du médicament humain basé à 50 mn au Nord de Lyon, est à la recherche d’un profil de Technicien Assurance Qualité – Compliance dans le cadre d’un remplacement.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un profil de Technicien en Assurance Qualité – Compliance, poste basé à 50 min au Nord de Lyon, vous aurez en charge les missions suivantes :

  • Analyser et tracer le changement,
  • Échanger quotidiennement par écrit avec les Réglementaires (en anglais),
  • Identifier les écarts documentaires, évaluer l’impact, mettre à jour la documentation interne et/ou initier des demandes de changement si nécessaire,
  • Établir un bilan mensuel des non-conformités détectées,
  • Évaluer et tracer la conformité à l’aide d’une check-list,
  • Identifier les non-conformités et les traiter avec le Service Master Data,
  • Assurer l’approbation des recettes de conditionnement dans SAP,
  • Vérifier et enregistrer les Status Information (statuts règlementaires du produit et/ou du pays),
  • Suivre les vérifications majeures réglementaires.

La liste des missions évoquées n’est pas exhaustive.

Notre client, grand Groupe évoluant dans le secteur du médicament humain basé à 50 mn au Nord de Lyon, est à la recherche d’un profil de Technicien Assurance Qualité – Compliance dans le cadre d’un remplacement.

Pour ce poste de Technicien en Assurance Qualité – Compliance, il est important d’avoir une première expérience minimum en industrie pharmaceutique, plus particulièrement dans un service qualité. Vous devrez avoir la maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et d’un anglais professionnel. La connaissance de SAP sera un plus et vous devrez faire preuve de rigueur.

Rémunération selon profil.

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