Technicien / Technicienne de laboratoire en industrie (H/F)
Description du poste
Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros.
Vos missions:
– Organiser et conduire les contrôles liés à la Validation de nettoyage et au Contrôle d’environnement en zone de production
– Participer aux activités d’Assurance Qualité liées au système de Validation de nettoyage
– Participer aux réunions de planification avec la production (fabrication et conditionnement) pour organiser les contrôles
– Réaliser les prélèvements sur les équipements et les locaux
– Analyser les prélèvements : recherche d’actifs (HPLC), recherche de traces de détergent (HPLC) et analyses microbiologiques (via le CQ)
– Rédiger les bulletins de contrôle et les rapports de validation
– Contribuer à la rédaction des rapports annuels de tendances (compilation des résultats et création de tendances sous Excel
– Rédiger la documentation associée (procédures, imprimés qualité, protocoles, techniques d’analyse)
– Participer à la validation des nouvelles méthodes de contrôle
– Réaliser l’étalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité
– Vérifier le démarrage et la conformité des nouveaux équipements.
